祝贺宾德生物基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)新药申请被受理
2018-10-16 | BinDeBio
2018年9月10日,深圳宾德生物技术有限公司向国家药品监督管理局递交的 “基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)” 新药申请材料齐全,经过严格审查,获得受理。
随着国家层面对免疫细胞治疗规范指导性文件一步步出台,对于免疫细胞治疗产品的受理审批也更加严格。在这个背景下,宾德生物满怀信心,拥抱规范严格的审查,以科学研究数据说话,获得药监局的认可。
这是继8月30日,宾德生物联合郑大一附院生物细胞治疗中心 “一项针对多个肿瘤靶点(10个靶点)进行基因改造的CAR-T/TCR-T细胞治疗多种(16种)肿瘤的临床研究”启动会成功召开以来的又一好消息,金秋硕果累累,喜讯频传,彰显了宾德生物高速而稳健的发展势头。
宾德生物在此感谢药监局相关部门工作人员认真负责的工作,感谢合作医院的辛勤付出,感谢宾德生物团结奋进团队的努力。让我们一起期待下一个丰硕成果!