祝贺宾德生物基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)新药申请被受理
2018-10-16  |  BinDeBio

2018910日,深圳宾德生物技术有限公司向国家药品监督管理局递交的基因工程19抗原受体修饰自体T细胞(静脉注射液)新药申请材料齐全,经过严格审查,获得受理


随着国家层面对免疫细胞治疗规范指导性文件一步步出台,对于免疫细胞治疗产品的受理审批也更加严格。在这个背景下,宾德生物满怀信心,拥抱规范严格的审查,以科学研究数据说话,获得药监局的认可。

 

这是继830日,宾德生物联合郑大一附院生物细胞治疗中心一项针对多个肿瘤靶点(10个靶点)进行基因改造的CAR-T/TCR-T细胞治疗多种(16种)肿瘤的临床研究启动会成功召开以来的又一好消息,金秋硕果累累,喜讯频传,彰显了宾德生物高速而稳健的发展势头。

 

宾德生物在此感谢药监局相关部门工作人员认真负责的工作,感谢合作医院的辛勤付出,感谢宾德生物团结奋进团队的努力。让我们一起期待下一个丰硕成果!


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2018年8月30日下午,深圳宾德生物技术有限公司(宾德生物)联合郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心开展的“一项针对多个肿瘤靶点(10个靶点)进行基因改造的CAR-T/TCR-T细胞治疗多种(16种)肿瘤的临床研究”在郑州大学第一附属医院启动。...
2017年3月2日深圳宾德生物技术有限公司BinD19治疗复发/难治B 细胞白血病、淋巴瘤的临床研究启动会在郑州大学第一附属医院隆重召开。宾德生物核心成员与郑州大学第一附属医院的40余位专家出席了本次会议。...
常见的血液肿瘤包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,严重威胁人类的生命健康,且发病率逐年升高。血液肿瘤发病急,在传统的放疗、化疗、骨髓移植等治疗方式下,治疗周期长、费用高昂、过程痛苦,但治愈率却并不很理想。儿童白血病发病率大约在十万分之四左右,同时它也是儿童发病率最高的一种恶性肿瘤,而且在近几年的临床治疗中,儿童白血病的数量更是在逐年上升,白血病已成为儿童肿瘤中的头号杀手。因此,血液肿瘤的治疗研究成...
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